CNEU MEDICAL CARCI REAGENT TESTOVACÍ ŘADA

Carci Reagent je testovací sada diagnostického prostředek IVD pro sebetestování pro průkaz orientačního množství monohydroxyfenolových metabolitů (tyrosinu) v moči. 
Jedná se o chemickou chromogenní metodu. Jde o to, že přítomnost hledané látky v testovaném vzorku je odhalena prostřednictvím chemické reakce, která vyvolá viditelné barevné změny. Výsledek lze poté porovnat s barevnou stupnicí.

Tyrosin lze použít pro možnou detekci maligních nádorů.

• gastroezofageální rakovinu
• rakovinu prsu
• rakovinu plic
• rakovinu žlučníku a slinivky břišní
• karcinom dělohy

Základní princip testu je na bázi vylepšené metody Millonova činidla (Millon's reagent), kdy je sledováno zvýšené množství monohydroxyfenolových metabolitů (tyrosinu) (monohydrických fenolových aminokyselin a jejich metabolitů) v moči. Na základě změny barvy směsi v ampulce po přidání 3 ml ranní moči (střední proud moče) může být reakční barevná kaskáda využita ke zjištění, zda vzorky moči obsahují zvýšená množství uvedených metabolitů. Reagenty v ampuli a obsah tyrosinu v moči vykazují charakteristickou chromogenní reakci, kterou lze využít pro klinickou diagnózu intracelulárních metabolických abnormalit (zjišťování možných změn či poruch v látkové výměně uvnitř lidské buňky). Zjištěný orientační obsah tyrosinu v moči (dle přiložené tabulky od 0 – 2000 mg na litr moči) reaguje s chemickým reagentem a v závislosti na jeho množství se zbarví. Dle přiložené barevné stupnice lze odečíst výsledek testu a to od č.1 do č.8.

Výsledek od č.1 do č.3, je množství tyrosinu v běžné koncentraci, tedy výsledek je považován za negativní a nebylo prokázáno zvýšené množství tyrosinu.
Při výsledku č.4 a č.5, se jedná již o pozitivní nález zvýšeného množství tyrosinu v moči. Pokud je koncentrace tyrosinu vyšší než 500 mg na jeden litr moči, tedy výsledek č.6, č.7, č.8, jedná se o pozitivní výsledek, vysoký obsah tyrosinu v moči může indikovat vážnější onemocnění. Při pozitivních výsledcích je doporučeno provést důkladnější vyšetření u praktického lékaře a vyloučit tak nebezpečí možného vážného onemocnění.

 Skladování a provozní teplota:
Skladování nepoužitého produktu je vhodné v suchém, uzavřeném prostředí a při teplotě 5 °C až 40 °C.
Při provozní teplotě mezi 5 °C a 40 °C je reakční doba testu od 3 do 5 minut.

Obsah balení:
1 ks ampulka s 0,6 ml ± 0,05 ml reagentem (čirá tekutina)
1 ks ochranná krytka pro otevření ampulky
1 ks kapátko
1 ks barevná stupnice výsledku testu (pro porovnání)
1 ks příbalový leták
1 ks kontrolní kupón s označení QC
K provedení testu je dále potřeba: 1 ks Odběrová čistá nádobka na moč (není součástí balení)

Pracovní postup:
1. K vyšetření použijte vždy čerstvou první ranní moč (střední proud moče) odebranou do libovolné
čisté nádoby bez stop mycích prostředků a dezinfekcí.
2. Pomocí ochranné plastové krytky zakryjte ampulku a opatrně ulomte špičku ampulky. S ampulkou
zacházejte opatrně, obsahuje kyselinu. Test proveďte okamžitě po otevření ampulky.
3. Nasajte do kapátka vzorek moče.
4. Přidejte 3 ml moče do ampulky (opakujte do té doby, dokud nenaplníte moč po rysku na ampulce).
5. Po 3-5 minutách působení vyhodnoťte zbarvení tekutiny (nebo možného sedimentu) vizuálním
srovnáním s přiloženou barevnou stupnicí.
6. Po vyhodnocení zjistíte, zda detekce na obsah tyrosinu v moči je negativní či pozitivní (v tabulce lze
orientačně zjistit množství tyrosinu v moči). Při pozitivním výsledku, prosím, dbejte rad v tomto
příbalovém letáku.
(Pozor, po delší reakci (více než 10 minut) moče s reagentem dochází k degradaci směsi a barva již
neodpovídá možnému výsledku testu)

Vyhodnocení (dle barevné stupnice přiložené v balení):
Výsledek č. 1, 2, 3: NEGATIVNÍ – Obsah tyrosinu v moči není zvýšený.
Výsledek č. 4, 5: POZITIVNÍ – Obsah tyrosinu v moči je mírně zvýšený. Doporučujeme
konzultovat výsledek s lékařem a zajímat se o zdravotní stav.
Výsledek č. 6, 7, 8: POZITIVNÍ – Obsah tyrosinu v moči je významně zvýšený. Doporučujeme
navštívit lékaře a řešit výsledek testu bezodkladně.
Výsledek č.9 - Test se nezdařil. 

Výsledek testu může být falešně pozitivně ovlivněn např. hormonálními léky, léky na leukémii, etanolovými extrakty v tradiční medicíně, neurologickými léky, aminokyselinovými léky a živinami, proteinovými léky a léky na bázi kyseliny salicylové.
Výsledek testu může být ovlivněn jak falešně pozitivně, tak falešně negativně skladbou potravin a živin. Z tohoto důvodu doporučujeme v době minimálně 48 hodin před prováděním testu vynechat například potraviny s vysoký obsahem bílkovin, s vysokým obsahem tuku, mléčné výrobky, káva, čaj a alkohol.
Jedná se například o tyto potraviny: sýr, čokoláda a citrusové ovoce, konzervované sardinky, rajčata, mléko, nápoje s kyselinou mléčnou, sýr, zvířecí játra, hovězí maso, jogurt, kondenzované mléko, klobása, šunka, kvašené potraviny, fazole, čočka, ananas, banány, fíky, hroznové víno, ocet, mořské plody a ryby.
V poslední řadě může výsledek ovlivnit fyzický stav pacienta (únava, stres) nebo jiné nemoci jako diabetes, bilirubinémie (onemocnění jater), žaludeční vředy (Helicobacter pylori) či další nemoci, které způsobují neobvyklé zbarvení moči.

TENTO LAICKÝ TEST JE POUZE ORIENTAČNÍ!
Výsledky testu je nutné konzultovat s lékařem. Test je určen k jednorázovému použití. Test je určen
pro laické osoby starší 18 let. 

Složení:

Octan zinečnatý, kyselina dusičná, uhličitan lithný, dusitan sodný, trihydrát octanu sodného, peroxid vodíku (30 %), destilovaná voda.
Balení obsahuje 1 tester pro jedno použití.
0,6 ml detekčního roztoku v ampuli. 

Upozonění:

IVD (In vitro diagnostický prostředek) pro sebetestování - test.
Zdravotnický prostředek používejte v souladu s návodem k použití. Čtěte pečlivě informace o bezpečném používání prostředku. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Výsledek testu je pouze orientační a je vždy nutno zdravotní stav a výsledek testu konzultovat s lékařem.